-
GMP車間潔凈度檢測-第三方檢測機構
發布時間: 2024-06-28 點擊次數: 444次藥品生產質量管理規范(GMP)是適用于制藥、食品等行業的強制性標準、GMP要求靜態測試,動態監控。
潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。為更好地規范制藥企業潔凈室的質量管理,強化企業對潔凈室潔凈度的認識,GB 50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計標準》中對于懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差等等均做出限定,以此來規范GMP醫藥潔凈廠房。
中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構,具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質,開展GMP車間潔凈度檢測,檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認證年度監測,檢測報告衛監認可。
GMP車間潔凈度檢測項目
醫藥潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數/風量、照度、噪聲;
GMP車間潔凈度檢測標準
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》
- 下一篇:藥品車間檢測-第三方檢測機構
- 上一篇:妝字號車間檢測-第三方檢測機構
產品中心
Products
-
危險廢物鑒定
-
環境檢測和監測
-
公共衛生檢測
-
土壤檢測
-
消毒產品(衛生用品)檢測
-
化妝品類檢測
-
成分分析檢測
-
食品、農產品、飲料及食品級接觸材料檢測
-
空氣凈化器檢測
-
凈水器檢測
-
涂料油漆檢測
-
可再生資源檢測
-
危險化學品鑒定
-
塑膠跑道檢測
-
材料性能分析
-
化學品檢測
-
油品品質檢測
-
玩具紡織品及皮革等有害化學物質檢測
-
環境可靠性試驗
-
農殘、獸(藥)殘檢測
-
可靠性檢測
-
科研服務
-
二噁英檢測
-
有毒有害物質檢測
-
毒理實驗
-
化學分析
-
病毒滅殺試驗
-
潔凈度檢測
-
碳排放
-
第三方驗貨
-
紙制品檢測
-
醫療器械檢測
-
3Q驗證
-
專項檢測
-
射頻電磁場檢測
-
除垢劑檢測
-
建筑材料
-
軍團菌檢測
-
銅離子加速鹽霧試驗
-
快速溫變試驗
-
拉伸試驗檢測
-
溫濕交變試驗
-
美妝消毒
-
膠粘劑
-
新能源檢測
-
運動場地
-
質量鑒定
-
潔凈室